原标题:君实生物今年拟申报广谱新冠中和抗体临床,覆盖德尔塔等变异株
8月6日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物,688180.SH)获悉,该公司将于今年下半年申报广谱新冠中和抗体新药的临床申请,新药可覆盖德尔塔等多种变异株。
新冠疫情以来,除了预防性的疫苗,中和抗体作为治疗性的手段备受期待,君实生物正是因为新冠中和抗体疗法而被外界关注。
2020年疫情爆发之初,君实生物和中科院微生物所合作开发全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体JS016,也成为全球首个在健康志愿者中开展的中和抗体。
2020年5月,君实生物与全球著名制药公司礼来达成合作,礼来获得在大中华区以外地区进行JS016临床开发、生产和商业化的独占许可,君实生物将持有JS106大中华区的所有权利。
今年2月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予新冠中和抗体 LY-CoV555 700毫克和 JS016 1400毫克联合治疗新冠肺炎的紧急使用权。前者是由礼来与美国生物技术公司AbCellera合作开发。
上述新冠中和抗体联合疗法也曾遭遇挫折。今年6月底,美国卫生部门宣布将停止分发该新冠中和抗体联合疗法,直至另行通知。原因是可能无法为人们提供对巴西突变株(P.1)与南非突变株(B.1.351)的保护。
6月28日,君实生物对停止分发还特别发了公告,强调暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。
在这份公告中,君实生物还强调,中和抗体联合疗法对其他突变病毒株有效。公告援引今年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》(CELL)的论文称,双抗体疗法针对 B.1.1.7/Alpha 突变型及 B.1.617.1 突变型均有效。
近期,德尔塔变异株成为全球新冠疫情防控的难点,更加高效的中和抗体疗法备受期待。除了宣布下半年申报广谱中和抗体新药的临床申,多篇涉及君实生物JS016的研究结果提示或可应对德尔塔变异株。
近日,《细胞》杂志发布的另一篇来自牛津大学的研究论文显示,LY-CoV555/JS016能有效中和当前流行毒株德尔塔(Delta);早前的7月,另一国际顶级学术期刊《Nature》发表的题为《Reduced sensitivity of SARS-CoV-2 variant Delta to antibody neutralization》的研究论文也提到,JS016对于德尔塔变异株具有较高的中和效力。