原标题:未知君与奇辉生物,在肠道菌群和AI制药方向上达成合作
雷峰网(公众号:雷峰网)消息,近日,未知君与奇辉生物共同宣布战略合作,双方将整合各自的技术与平台优势,在肠道菌群提取、纯化、临床应用以及AI制药等领域开展深度合作。
人体共生微生物群构成的微生态系统,是与自体基因组协同进化的共生功能性器官,是维持各项生理功能稳态、决定疾病异质性的物质基础之一。以微生态系统功能为调控靶点的“微生态医学”目前正处于产业化爆发前的关键时期。
由于个体间微生态系统组成存在固有差异,传统制药工业的质控和监管方法,难以对“肠道菌群”这类差异化制剂实施质量控制和有效监管。这是安全、有效、合规地开展临床微生态治疗必须解决的关键问题,也是将相关技术产业化过程中面临的巨大挑战;
肠道微生态研究目前在全球备受关注,关于肠道微生物和人体免疫、代谢、神经等系统关系的研究成果日新月异。
在此次合作中,未知君和奇辉生物将发挥各自在肠道微生态领域的优势,主要在以下几个方面开展战略合作。
首先,双方在微生态样品检测、菌群提取、制剂工艺、产品制备、功能验证等领域展开合作,发挥双方在技术与平台的优势,推动微生态产品工艺的创新;
其次,双方在业务合作的基础上,共同推进建立肠道微生态质控及标准化进程;
第三,在肠道微生态产品领域开展突破性技术的研发合作。
未知君联合创始人、CEO谭验表示:“很高兴能与奇辉生物达成合作。近年来,肠道微生态与人类健康、疾病的关系,在学术界引起了广泛的研究和讨论;而作为前沿领域之一,肠道微生态的产业化进程也在逐渐加快。未知君是专注于微生态药物研发的AI制药公司,拥有丰富的药物研发与临床转化经验,在药物制备工艺、技术上处于行业领先水平。奇辉生物致力于开发肠道菌群提取技术、提升微生态临床制剂技术的标准化质控和可监管性。”
关于未知君
未知君是专注于肠道微生态治疗的AI制药公司,拥有先进完备的微生物药物研发平台。公司旨在通过微生物技术和生物信息技术,利用活体生物药和微生物小分子调节剂,实现疾病的缓解或治疗。
未知君搭建了世界领先的生物信息分析平台和转化与生产平台,打通了从数据到药物的转化全链路,实现微生态药物研发的完整闭环。
2021年6月,美国FDA正式批准了未知君肠菌移植(FMT)药物的新药临床试验(IND)申请,根据美国FDA公开披露的官方数据,这是中国乃至亚洲第一款获得美国临床试验许可的FMT活菌药物。
在微生态AI制药领域,未知君吸引了资本市场的持续关注,目前累计已获得数亿元融资,在国内微生态制药行业处于领先水平。
关于奇辉生物
奇辉生物科技(扬州)有限公司成立于2019年,奇辉生物专注于肠道微生态菌群精准提取技术,自主研发了肠道全自动化、标准化的肠道全菌群提取设备,采用超微粒层流分离技术,实现粪便全菌群分离富集的标准化提取,及可实时监控的分布式AI系统,拥有完全自主知识产权。
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