短期内仿制药市场高度内卷。
仿制药市场在国内增长迅猛。谁拥有颠覆性技术，或将可拿下 “万亿”天下。在“第16届中国投资年会·年度峰会”上，俄罗斯工程院外籍院士、南科大生物医药研究院院长张绪穆发表演讲提出，以后的“仿制药”应该叫做“学名药”或“通用名药”。无论是做新药还是做已经过期的药，需要做的是原料药一体化、全球化，而不能停留在微创新、伪创新。得原料药者得天下，生产制造是关键。张绪穆分析，短期内仿制药市场高度内卷。在这种情况下，如何在竞争中脱颖而出？我国医药创新水平将在全球处于什么地位？我国的核心竞争力是什么？以下为现场实录，由投中网整理：中国的生物医药常常讲的是仿制药。虽然仿制药创新不够，但仿制药的颠覆创新在中国却很重要。我是南方科技大学生物医药研究院的院长。我是科学院院长卢嘉锡的研究生，在斯坦福大学读博士。我们组很厉害，两个师兄都是诺贝尔奖获得者。斯坦福毕业后在美国工作20多年。斯坦福对硅谷的影响很大，创新创业刻已在我们的基因里。2015年我回到南方科技大学，是化学系的创系主任，现在是南方科技大学坪山生物医药研究院院长。我自己创建了三家公司，第一家创建在苏州，近几年要在科创板上市；2015年到南方科技大学，创建了一个平台公司——深圳凯特立斯，这对中国的生物医药会有很大贡献；2021年创立了一个抗病毒的新药公司——深圳安泰维。要颠覆性创新，得原料药者得天下对于仿制药的颠覆性创新，结合我自己所做的案例，分享一些行业判断。现在有很多新药投不出来。一个是CAR—T大分子药、K药、O药、重复靶点的投资有时候是回不来的。另外是基因治疗或者合成生物学。很多投资人陷入这个盲区，越不懂越投。但是全世界的药物里面，小分子药是主流。5300个医药，有5000个是小分子。大家口服的药物一般都是小分子，它是一个主流的市场，是个非常大的领域。中国老龄化社会对药品需求量是很大的。美国的生物医药贡献了20%—30%的GDP，而中国仅有6%。因为要照顾人民群众生命健康，西药不能搞那么贵。原来一个药上百家药厂生产，现在是三四家药厂在生产，绝大部分是3家药厂生产，所以价钱掉很厉害。面对环保、安全的压力，药厂开始高度内卷，但这对中国老百姓，对医保是有好处的。当时25个省市集采，为医保省近650亿。在第三次集采后，齐鲁制药降了96.6%。原来2块钱的药能卖到100块，现在2块钱的药只能卖3块钱。只有前五家或前三家公司参加集采时，什么最重要？技术最重要。这就涉及到原料药——得原料药者得天下。恒瑞是中国制药一哥，以前涨170倍没问题，但最近恒瑞市值蒸发了4500亿。因为在集采中很多药品没有中标，所以不能靠销售，只能做新药，新药不能国际化。这是个万亿市场，中国还要增长。就像芯片，也许芯片最后会变成白菜价，医药也完全有可能一样，因为我们是制造业大国。 所以，我请大家改一个名词，不要再叫“仿制药”，应该叫做“学名药”或者是“通用名药”。无论是做新药还是做已经过期的药，要做原料药一体化，全球化。要做到全球化，不能停留在微创新，伪创新。学名药集采，得原料药者得天下，生产制造是关键。我分析市场短期内会高度内卷，但一旦谁有颠覆性技术，那这个万亿级行业就是谁的天下。原料药制剂一体化全球化，出海很重要小分子仿制药，我们的主要竞争对手是印度。结合中国的人力、物力和化工实力，我们只要能够碾压印度，就能走遍世界。美国不得不卖给我们药，原料药成本要低成本、低风险、高质量就一定会得到更大的回报。大家都知道，做原料药中间体的公司都赚得盆满钵满。中国还没有一家在国家首仿的药，而且都是国内嚣张，国外没办法出去。印度是逼得无路可走，只能出海，所以出海很重要。原料药制剂一体化全球化，是一个很好的情况。我的一个好朋友他做维生素 E 中间体，这一个专利20亿，转到DSM就得了10个亿，所以技术并不是发发文章就行。手性技术十分重要，因为药里面70%是手性技术。我们自己做这个技术最核心的制高点就是不断地进化这一技术。这是日本最牛的手性技术教授Noyori Ryoli靠这个技术获得了诺贝尔化学奖。我在这个领域三十年，就一定要做到最顶级。我创建了两家公司，一个是产品公司，一个是催化剂平台的公司。目前我国大部分该领域的公司是产品公司或催化剂公司。现在唯一一个不对称氢化技术平台是我创建的，是我2015年在深圳创建的。创建出来的核心竞争力是什么？我在这一领域是全世界文章和专利排名第一，441篇，我们已经超过了日本诺奖获得者Noyori的140篇。我们在这个技术做到了全世界第一。我们想攀珠穆朗玛峰，想爬到峰顶，我们超过诺奖获得者300篇文章。所以，我们要成为生产力。凯特立斯是一个平台公司，刚才肖总说能否做成大公司，最快速、最简单、最环保、最安全。我们这个平台是人无我有，人有我优的平台。我们的技术也是一代一代叠加，做得最好的。手性技术大家不是专业的，药里的手性技术很多，我们可以做很好。比如，礼来的药，2013年卖55亿美金，是第一大药。人家5步合作，我们3步，成本降低74%。人家1亿的成本，我们可以三千万做出来，所以，我们可以占到全世界80%的市场。还有糖尿病，中国上亿人都有，我们占70%的市场。一款糖尿病药叫西塔利汀，一公斤催化剂可以做10吨的产品，这都是硬核科技的药。我们也是从0到1，一个催化剂可以做1300万分子转化速，这是超过酶分化和合成生物学很多的东西，可以做很多产品。我们这个技术往前做，比如说沙库必曲，在2021年卖100亿美金的药。掌握全球200大品种原料药，这需要源头创新，轻资产模式。我们现在研发很强，希望投资公司给我们带来市场，尤其是投过很多药厂。木桶效应其他的几个板块包括原料药制剂一体化，合作的质量管理体系、研发团队和老板的精神。我们将对他转型升级，利用催化剂和技术补短板，让他赚更多的钱。我们做的抗新冠口服药SHEN26，采取VICP的研发模式。国内只有几个口服药才开发，SHEN26作为其中之一，已经进入临床阶段，也是特别能打的瑞德西韦的升级版。SHEN26的作用机制很明确，且把注射的瑞德西韦变成口服药。目前SHEN26已经拿到国家及省市支持和临床批件。总结一下，仿制药的颠覆式创新——老产品新技术，可以立马拿到红利。创新药需要革命性仿制，目前的抗新冠口服药，已经在全世界新药物中排名第3和第10。创立中国品牌，这是科学家应该要做的事。最后，我们更加希望与在座的投资家联合起来，为中国新药的产业化道路拓宽道路。（文/张俊雯，来源/投中网）
