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“受美国持续加息对资本市场造成了一定的压力,叠加地缘政治风险,以及新冠疫情封控对整体的行业造成的影响,2022年医疗行业无论A股还是港股走势并不特别好。但是,我们对2023年保持乐观的态度。现在医疗行业的估值不管是A股还是港股都是具有吸引力的。”瑞银证券研究部医疗行业分析师陈晨向蓝鲸财经记者表示。
展望2023年,陈晨指出,看好两个主题以及两个主题下面的五个子行业。两个主题分别是:创新和复苏。其中“创新”主题下更看好生物科技、医疗器械以及CRO;“复苏”主题下则更看好药房和医疗服务。
“创新”权重加强,医保谈判降幅六成内都可接受
自从国家鼓励创新药、创新医疗器械发展以来,我国的创新药获批的数量呈现了非常明显的增长。从获批情况来看,据蓝鲸财经记者不完全统计,2022年全年中国国家药监局(NMPA)批准的新药数量超过50款,相较于2021年全年获批61款,总数有所下降。
“我们看到从2017年到2022年以来,创新药整体获批的趋势都是不错的,2022年由于疫情所以获批的个数可能少于2021年,但是2023年我们估计会有一个继续的增长态势。”陈晨表示。
从近几年的医保目录调整情况来看,创新药的纳入占比幅度逐年提升,新药从上市到纳入医保的时间也大幅缩短。对于医保谈判对于创新药的影响,陈晨说,“我们看到历史上面历次谈判医保降价的平均幅度差不多是50%,我们也是统计了之前药品降价,只要不超过50%—60%的水平,都可以实现‘以量换价’。”
“我们也是统计了2017年和后五年后的前20大在中国畅销药品,我们看到2017年创新药占比还没有那么多,主要是仿制药;但到了2022年前20大畅销药品里面有13个都是创新药。整体来说,从国家的政策导向以及终端市场上面我们可以看到创新药扮演了越来越重要的角色。”陈晨表示。
陈晨认为,对于中国的创新药公司来说,商业化以及国际化都很重要。
以君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗出海为例,2022年5月FDA闯关受挫,君实生物发布公告,PD-1抗体特瑞普利单抗的上市申请收到FDA的完整回复函(CRL),要求进行一项质控流程变更。
无独有偶2022年2月,信达生物公告称,FDA对其公司的信迪利单抗注射液的上市申请进行讨论投票。根据公告,FDA建议药品在获批前补充额外临床试验,以证明在美国人群的适用性。
“失败的案例也教会了我们FDA需要什么质量的数据以及怎么样跟FDA打交道。比如我们现在知道纯中国人的数据是不可行的,以及我们知道必须得用标准疗法来作为对照组,而不可以采用过去过时的做法来做对照组。去年因为FDA不能来中国进行现场核查,一些申报会延后,但随着防疫政策的优化,我们认为一些被延迟的药有望在2023年拿到审批。”陈晨说。
陈晨认为,创新肯定是整个医药行业特别大的逻辑,这一块相对美国市场现在还是有不小的差距的,在追赶差距的过程中还是能够诞生不少的比较好的公司的。
“当然,接下来还是存在分化的,好公司会继续走创新化、国际化,不好的公司也会因为融不到钱、因为实验继续做失败也走不出海或者产品面临了非常激烈的竞争,陆陆续续地会出清掉一批企业。”陈晨说。
集采趋于温和,2023年或是手术机器人爆发元年
“医疗器械行业也是我们比较看好的领域。短期来看是受益于疫情放开所带来的跟疫情相关的(比如抗原检测、血氧仪等)一些家用医疗器械的需求增长;集采方面,我们认为政策更加的趋缓。”陈晨表示。
以冠状支架接续集采为例,作为我国首个进行国家集采的高值医用耗材品种,2020年11月,冠脉支架首次集采价格则从挂网均价1.3万元左右下降至700元左右,中选产品价格降幅超90.0%以上。
2022年11月,国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购工作在江苏常州开标。本次接续采购最高有效申报价798元/条,同时伴随服务最高有效申报价为50元/条。此次拟中选产品,包含伴随服务价格,价格最高848元,最低的730元,平均中标价格818元,较首轮平均上涨超过20%。
有市场人士认为,此次接续采购,无论是从中标规则还是最终价格而言,相对于2020年的首次冠脉支架集采都相对更温和。
“长期来说,医疗器械这个行业长期的逻辑,我们还是看好创新,其实跟创新药是一个逻辑,”陈晨说,“医疗器械我们首推的是手术机器人。手术机器人在中国相当于是非常新兴的行业,2023年我们觉得会是爆发的元年。”
公开数据显示,中国的手术机器人的市场在全球市场份额为5%,还非常小,但2021年—2030将以36%的增速增长,高于全球的增速,预计中国手术机器人的行业,2030年有望达到65亿美元。
“20多年来得迅速发展,外科机器人手术技术已经成熟,成为主流发展方向,带领外科手术第三次革命。我国机器人微创手术技术正在迅速普及,我国引进手术机器人10余年来,目前国内各种机器人装机已经超过600台。患者方面,广大患者正逐步接受机器人手术。”上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司首席商务官刘雨向蓝鲸财经记者表示。
刘雨指出,进口机器人多年来垄断全球机器人手术市场,且相关数据安全是潜在隐患。国产机器人价格优势明显。据悉,达芬奇机器人的价格大约在3000多万元,而国产手术机器人总体上,在完全可以解除患者病痛的前提下,价格可能便宜近1000万元,成本优势更值得国内医院接受。
“我们看好中国的手术机器人,一是有政策扶持,政策鼓励进口替代;二是国内的这些产品跟当下主流机器做了头对头的临床,数据还是非常不错的;另外,中国的企业也是特别致力于创新和产品升级,我们也觉得在2023年国产产品的初代上市之后,随着医生使用这个产品不断地做反馈,这些手术机器人的企业拿到医生反馈之后会更有利于他们的产品做升级迭代。”陈晨说。